Az FDA befogadta elbírálásra a tirzepatid injekció generikus változatára vonatkozó két gyógyszerengedélyezési kérelmet.
Mi történt? A Richter Gedeon Nyrt. és a svájci központú Adalvo csütörtökön a Budapesti Értéktőzsde (BÉT) honlapján jelentették be, hogy bővítik globális együttműködésüket a tirzepatid-alapú terápiák közös fejlesztése és hozzáférésük biztosítása érdekében.
Kontextus. Mint kifejtették, a korábbi, a Wegovy® (ez egy szemaglutid hatóanyagot tartalmazó, a testtömeg csökkentésére és a testtömeg fenntartására szolgáló gyógyszer – a szerk.) kapcsán létrejött partnerségre építve ezzel a megállapodással kiterjesztik stratégiai együttműködésüket az egészségügy egyik legjelentősebb és leggyorsabban növekvő terápiás területére, amely magában foglalja a 2-es típusú cukorbetegség és az elhízás kezelését is.
Mi következik ebből? A partnerség közös befektetéseken, egy rugalmas kettős ellátási modellen és a
költséghatékonyságra való tudatos törekvésen alapul, hogy a két vállalat a referencia készítmények kizárólagosságának lejártát követően széles körben elérhetővé tegye a 2-es típusú cukorbetegség és az elhízás kezelés terápiáit.
Fotó: UCG/Universal Images Group/Getty Images
Miért fontos ez? Az együttműködés fontos szabályozási mérföldkőhöz érkezett azzal, hogy az Amerikai Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA)
befogadta elbírálásra a tirzepatid injekció generikus változatára vonatkozó, NCE-1 dátummal benyújtott két gyógyszerengedélyezési kérelmet (ANDA) az Egyesült Államokban.
Kontextus. A tirzepatid rövid idő alatt a metabolikus betegségek kezelésének egyik legfontosabb terápiájává vált, ami jól tükrözi mind a cukorbetegség, mind az elhízás kezelés területén elért növekedést. Kibővített együttműködésük révén az Adalvo és a Richter a magas minőségű kezelési lehetőségek szélesebb körű hozzáférhetőségének elősegítésére törekszik, miközben hosszú távú jelenlétet épít ki az egészségügy egyik leggyorsabban növekvő piacán.
A Richter közleményében kiemeli: vállalati jelentések alapján a tirzepatid hatóanyagú Mounjaro® és Zepbound® készítmények együttes árbevétele 2025-ben összesen mintegy 36,5 milliárd amerikai dollár volt, több mint kétszerese az előző évi értéknek, jól érzékeltetve a molekula piaci jelentőségét és növekedési potenciálját.
